目前已有超过118个疫苗项目正在进行商品率

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  截止目前,新冠肺炎全球累计确诊超过500万例,累计死亡超过32万人,其中作为“震中”的美国更是占据了确诊人数的近1/3。SARS-CoV-2已渗透到人类的各个阶层,甚至多国的国家最高领导人也被感染,如英国首相鲍里斯、俄罗斯总理米舒斯京等。

  I期人体临床试验初步证实安全有效

  在此项研究中,研究小组在中国武汉对一种以腺病毒 Ad5为载体的新冠疫苗进行剂量递增、单中心、开放标签和非随机的Ⅰ期临床试验。

  接种后的前7天内均有不良反应报告,其中低剂量组30人(83%),中剂量组30人(83%),高剂量组27人(75%)。

  总而言之,陈薇院士研究团队研发的以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗在Ⅰ期临床试验中表现出良好的耐受性,且在人体内产生了针对新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫应答。但具体而言,这项研究的最终结果还将在6个月内进行持续性评估,仍需要进一步的试验来确定免疫反应能否有效预防SARS-CoV-2感染。

 

  有效的疫苗被视为控制新冠肺炎疫情的长期解决方案,面对新冠病毒这个人类共同的敌人,唯有疫苗,才能解忧。

  最常见的注射部位不良反应为疼痛,共有58例(54%)疫苗接种者报告;最常见的系统性不良反应为发热(50例[46%])、疲劳(47例[44%])、头痛(42例[39%])和肌肉疼痛(18例[17%])。

  据悉,这是中国首个新冠疫苗的人体临床数据结果,同时也是世界首个新冠疫苗人体临床实验论文。

  “该试验表明,单剂量的新型腺病毒新冠疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究。”负责该研究的陈薇院士表示,“但是,应谨慎解释这些结果,开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受新冠病毒的侵害,这一结果只显示了开发新冠疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种新冠疫苗,还有很长的路要走。”

  这是世界第一个新冠疫苗人体临床数据,此项研究是在108名健康成年人中进行的开放标签试验,对以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗进行评估:在接种疫苗后的第14天开始就发现了快速的特异性T细胞反应,并在第28天对SARS-CoV-2的体液免疫反应达到高峰,且未发现严重不良事件。

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